2024-08-13

关于美国FDA激光产品常见问题

常见问题

Q:什么是激光?

A:激光意为"受激辐射放大光",(Light Amplification by the Stimulated Emission of Radiation)的缩写。基本类型的激光器包括一个密封管道,里面有一对镜子,以及一个激发能源的激光介质,用来产生可见光、不可见的紫外线或红外线辐射

有许多不同类型的激光器,每种使用不同类型的激光介质。常见的激光介质包括气体,如氩气或氦氖混合物,固体晶体如红宝石,以及液体染料或化学物质。当能量施加到激光介质时,它变得激发并释放能量作为光子(光的粒子)。

密封管道的两端各有一对镜子,反射或透过光线,形成一束集中的光流,称为激光束(见下图)。每种激光介质产生的光束具有独特的波长和颜色。

Q:激光有何用途?

A:激光被用于各种用途,包括在演示中指向物体,用于建筑工地和家庭中的材料对齐,以及医生进行美容和外科手术。许多日常物品也使用激光技术,如CD和DVD播放器、条形码扫描器、牙科钻、激光导向工具(如水平仪)和激光指示器。

Q:为什么激光具有独特的危险性?

A:激光光线具有两个特征使其具有危险性:

激光光线可以以紧凑的束发射,远离激光器时光束不会扩散。这意味着无论是靠近还是远离激光器,都可能存在同样的危险程度。

眼睛可以将激光束聚焦到视网膜上的一个非常小而强烈的点,可能导致烧伤或盲点。

Q:激光"辐射"是什么意思?它会穿过身体或引起癌症吗?

A:一些激光器以光的形式发射辐射。其他一些发射对人眼不可见的辐射,如紫外线或红外线辐射。总的来说,激光辐射本身并不具有害性,在与人体的相互作用中表现得像普通光线一样。激光辐射不应与无线电波、微波或电离辐射如X射线,以及来自镭等放射性物质的辐射混淆。

Q:所有的激光器都可以供消费者使用吗?

A:不。有些激光器严格限制只能由医疗、工业或娱乐专业人士使用,并且只能由接受过适当培训和持有许可证的人员操作。

美国食品药品监督管理局(FDA)要求大多数激光产品上标有有关激光辐射和其他危害的警告,并声明该激光器符合FDA的安全规定。标签还必须注明产品的功率输出和危险等级。消费者激光产品通常属于I、II和IIIa类,而专业用途的激光器可能属于IIIb和IV类。

Q:激光器的不同分类意味着什么?

A:激光危险等级

美国食品药品监督管理局(FDA)认可四个主要的激光危险等级(I至IV),包括三个子类(IIa、IIIa和IIIb)。等级越高,激光器的功率越大,如果使用不当可能会造成严重危险。标记为II至IV类的产品必须包含一个警告符号,说明其等级和输出功率。在国际电工委员会的分类系统下标记的产品,也包括近似的IEC等级对应。

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